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長期以來,,國內(nèi)不少藥品被跨國藥企占據(jù)市場份額,。近年來,,帶量采購,、醫(yī)保談判等國家鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新的政策逐漸推進,,在此背景下,,本土創(chuàng)新藥瞄準國內(nèi)患者臨床尚未被滿足的需求前景,,加大研發(fā)投入,蓄力創(chuàng)新,,專注于更多新藥的研發(fā),不斷打破跨國藥企壟斷的局面,,為患者帶來降價福音。
例如,,仁會生物自主研發(fā)的用于糖尿病治療的GLP- 1 受體激動劑貝那魯肽于2017年2月開出首支處方,。此前,國內(nèi)市場上的GLP- 1 受體激動劑幾乎被諾和諾德,、阿斯利康,、禮來等跨國藥企巨頭所壟斷,,貝那魯肽上市后,,意味著打破了跨國藥企壟斷的局面。
國產(chǎn)新藥也受到了醫(yī)保政策的支持,。2020 年 12 月 28 日,,仁會生物的貝那魯肽注射液被納入新版國家醫(yī)保目錄,,給我國糖尿病患者帶來更大的福音,,有利于提升藥品可及性。
除了針對糖尿病治療領(lǐng)域以外,,仁會生物還計劃于2023 年上市肥胖癥新藥BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥),。
2022 年 3 月,BEM-014(貝那魯肽在減重領(lǐng)域的新適應(yīng)癥)上市申請獲受理,,若順利獲批,,這將成為中國頭款減重原研新藥。據(jù)悉,,BEM- 014 在研發(fā)過程中還獲得了“國家‘十三五’重大新藥創(chuàng)制專項”和上海市 2019 年度“科技創(chuàng)新行動計劃”產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作領(lǐng)域項目的支持,。
我國是全球肥胖人口比較多的國家,超過50%的成人超重/肥胖,,而超重/肥胖容易造成并發(fā)疾病,,影響患者身體健康和生活質(zhì)量。據(jù)悉,,有研究發(fā)現(xiàn),,小幅度減重就能改善這些共存疾病,,體重下降5%~15%,以10%為宜,,就可以大大減少并發(fā)癥的發(fā)生和改善生活質(zhì)量,。
目前,國內(nèi)超重/肥胖癥藥物治療需求遠未被滿足,。市場上原研藥已退市,,僅有奧利司他仿制藥獲批使用,因此對于藥企而言存在可挖掘的市場空間,。
再比如,,2012年,諾華治療濕性齡相關(guān)性黃斑變性的雷珠單抗進入中國,,以9800元/支的價格壟斷中國市場,,每月注射一次,一年治療費用近12萬元,,給患者以及患者家庭帶來了較為沉重的負擔,。
在審評審批速度加快的背景下,國產(chǎn)新藥康柏西普于2013年上市,,上市價格為6800元,,打破了諾華壟斷的局面,減輕患者費用負擔,。在迎來競爭對手的情況下,,諾華也作出了價格調(diào)整,主動降價2600元/支,。
與此同時,,醫(yī)保談判進一步倒逼藥企降價,給患者減負,。2017年康柏西普頭一次進行醫(yī)保談判時,,降了17%,價格為5550元/支,;2019年,,第二次醫(yī)保談判,降了25%至4160元/支,;2021年第三次醫(yī)保談判,,再進行降價17%到3450元/支。
根據(jù)各地醫(yī)保報銷50%~70%的比例,,以低報銷50%計算,,使用一支康柏西普,患者只需要自費支付1150元,,3個月注射一次,,每個月治療費大約不超過400元,,患者的藥費負擔得到了大大的降低。
結(jié)語
國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷打破跨國藥企壟斷的背后,,我國醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力正進一步得到增強,。數(shù)據(jù)顯示,2021年審評通過47個創(chuàng)新藥,,再創(chuàng)歷史新高,。隨著創(chuàng)新藥企業(yè)持續(xù)發(fā)力,未來有望迎來更多本土創(chuàng)新藥,,利好廣大患者,。